罩生产商为了响应欧洲买家的需求，都在积极申请CE认证。但是近期各种各样的机构颁发的CE证书让大家

难以分辨和正确使用，期望通过此文的分析让大家对此有清晰的了解。

民用口罩要做什么样的CE证书才能进入欧洲

正如中国对于口罩的管控分为医用和民用两种，欧洲对口罩的管控也分为如下两类：

医用口罩需要满足医疗器械指令，民用口罩则需要满足个人防护指令（（EU）2016/425）的要求。民用口

罩申请CE的证书，口罩按照个人防护类CE-PPE指令，标准EN149来做。需要由具备对应产品范围资格的公告

机构来颁发CE证书，才可以满足欧洲要求。

民用口罩办理CE认证EN149标准检测项目： 

民用口罩是用于过滤进入口鼻的空气，以达到阻挡有害的气体、气味、飞沫进出佩戴者口鼻的用具。主要

分为棉布口罩、无纺布口罩、高分子材料口罩、活性炭粉滤芯口罩、活性炭纤维毯垫口罩。

1.外观 2.材料 3.阻然测试 4.头带 5.呼气阀 6.预处理 7.呼吸阻力 8.漏气系数 9.二氧化碳浓度 10.实

际配戴 

欧盟EN149: 2001检测标准： 

呼吸防护装置.颗粒防护用过滤半面罩.要求、检验和标记 

FFP1：低过滤效果》80％ 

FFP2：低过滤效果》94％ 

FFP3：低过滤效果》97％

1、高可允许粉尘穿透值 Maximum Penetration：气流量在 95 LPM 

2、初测试可允许流量阻抗压差(DELTA P) Breathing Resistance 

口罩CE认证流程：

第一步：提供产品资料，区分系列来做 

1.填写申请表 

2.申请公司信息表 

3.提供产品资料并寄样

第二步：报价

根据所提供的资料工程师确定测试标准，测试时间及相应费用； 

第三步：付款 

申请人确认报价后，签订立案申请表及服务协议并支付款项 

第四步：测试 

实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请产品进行全套测试

第五步：测试通过，报告完成 

第六步：项目完成，颁发CE证书

发证机构

发证机构：意大利ECM机构，公告号1282机构

1. 总部基于意大利的全球跨国企业；在全世界56个设有办事处，拥有超过3万家各类注册客户；

2. 亚太总部位，为客户提供快捷、专业、值得信赖的服务；